製品ライフサイクルを通してGxP製品の専門知識を提供します。
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市場の製品の品質および完全性を維持
が集結
承認前および承認後
米国、欧州、アジア、その他の地域
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当社のワンストップ・サービスで
当社は単に薬事規制、コンプライアンス、品質のためのアドバイスを提供するだけではなく、お客様と合意した計画・戦略の実行部隊の一員として、直接現場に立ち、お客様と共に実務を行います。
当社のエキスパートに相談する
当局の査察に耐えうる、お客様のビジネスの根幹を構成する実践的な戦略を立案します。
全世界において、現地のチームまたはリモート・チームを迅速に配置し、お客様が策定した戦略を速やかに実施します。
定期的に研修、監視、および検査を実施するなど、長期にわたる品質とコンプライアンスの維持をサポートします。
欧州当局からの警告状に対する迅速な是正
お客様の会社規模に応じたEU MDR/IVDRの遵守をサポート
グローバル・バイオ医薬メーカーに対し無菌製造のコンプライアンスのコーチング・サービスを提供
実現させようとしていることをお知らせください。当社の経験を注ぎ込んで、お客様の具体的な問題に取り組みます。
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