Validantの事例

警告状に対する迅速な解決

課題

欧州のある化粧品製造会社は、その工場生産高の2%未満を占める日焼け止め医薬品について、警告状を受け取りました。その会社は、社内へのGMPの導入が経済的な解決方法ではないことを分かっていました。このため、外注が必要であり、その顧客はValidanのサポートに頼りました。

ソリューション

Validantは、現地の言語スキルを持つチームを展開して、次の事項を実施しました。

  • 査察、OOS、および苦情を含む品質システムの総合評価
  • 医薬品製品の外注の指揮
  • 移転までに製造するバッチの暫定管理計画の策定
  • 新しい外注モデルに合わせた品質システムの作成
成果

手取り足取りの指導と現場での実施により、欧州のOTC製造会社は次の事項を達成しました。

  • 現場全体にわたる是正を回避して、5億円を超えるコストを節約
  • 即座にCMO/CLOを決定した一方、顧客の人材を最小限に低減
  • 暫定期間の運営管理を実証し、警告状の案件を解決

問題解決に向けて取り組みましょう。Validantの違いを実際に体験してください。

お客様のニーズについて、速やかに話し合いましょう。