Validant 案例研究

快速解决警告信所及问题

挑战

一家欧洲化妆品制造商收到了对其防晒药物产品的警告信，由于该产品还占不到工厂产量的 2%，他们认为安装 GMP 不是划算的解决方案。因此，他们需要外包，于是转向 Validant 求援。

解决方案

Validant 部署了一个拥有本地语言技能的团队进行以下事项：

  • 执行整体质量体系评估，包括调查、OOS 和投诉
  • 主导药物产品外包
  • 为转移前生产的批次制定临时控制计划
  • 建立与新外包模式一致的质量体系
结果

通过 Validant 的实践指导和脚踏实地的执行，欧洲 OTC 制造商：

  • 避免了大规模的全生产范围修复，节省了 500 多万美元的成本。
  • 快速确定 CMO/CLO，同时最大限度地减少客户资源。
  • 在解决警告信所及问题前的过渡期间，演示操作控制流程。

准备好开始了吗？亲自体验 Validant 的与众不同。

立即讨论您的需求。