Die Entwicklung und Herstellung dieser komplexen Modalitäten kann äußert schwierig sein und erfordert die angemessene Fachkompetenz in den Bereichen Regulierung, Qualität und Compliance, um sie erfolgreich durch ihre Zulassung und Kommerzialisierung zu steuern. Warum Validant?
Validants Fachkompetenz in Bezug auf die weltweiten regulatorischen, Compliance- und Qualitätsanforderungen für Biologika erstreckt sich über:
Unser Teams setzt sich aus ehemaligen Führungskräften von Pharma- und Biotech-Unternehmen, die Vorkämpfer für die Weiterentwicklung biologischer Produkte sind, sowie früheren Vertretern des Center for Biologics Evaluation and Research (CBER, Zentrum für Bewertung und Forschung von Biologika) der FDA zusammen.
Gemeinsam bieten wir wissenschaftliche, technische und strategische Ausrichtung, im Einklang mit den aktuellen weltweiten regulatorischen Vorgaben und Leitlinien, für alle Phasen der Entwicklung von Biologika und ihre Kommerzialisierung.
Erzählen Sie uns, was Sie erreichen möchten.Wir erarbeiten basierend auf unserer Erfahrung eine Lösung für Ihr spezifisches Problem.
Hier beginnen