Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten

Experten in den zunehmenden Regelungen für Life-Sciences

Validant bietet erfahrene Beratung, die Sie benötigen, um effizient durch die regulatorischen Anforderungen während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels oder Medizinprodukts zu navigieren. Wir ermöglichen Ihnen, mit den entsprechenden Perspektiven, Strategien und Tools das angemessene Zulassungsverfahren zu durchlaufen und die mit der Compliance verbundenen Fallstricke zu vermeiden.

In der Tat waren viele unserer Partner und Berater vormals für Gesundheitsbehörden weltweit tätig, und wir pflegen enge Beziehungen zu den zuständigen Aufsichtsbehörden auf aller Welt, um die korrekte Deutung der aktuellen Standards zu gewährleisten und am Puls künftiger Entwicklungen zu bleiben.

Unsere Angebote für regulatorische Praxis umfassen:

Ihr Spezialist für Zulassungsverfahren

Über unser Partnerunternehmen, DataRevive, erhalten die Kunden von Validant beispiellosen Zugang zu erstklassiger Fachkompetenz in regulatorischen Angelegenheiten. Das DataRevive Team besteht aus einer einzigartigen Kombination aus ehemaligen CMC-Experten der FDA und klinischen Fachleuten sowie Akteuren aus der Industrie, die im Hinblick auf die verschiedenen Zulassungsverfahren weltweit außerordentlich gut auskennen.

Sie bieten besondere Expertise in beschleunigten Verfahren wie Fast Track, Breakthrough Therapy, Orphan Drug Designation (ODD) und anderen.

Weitere Informationen über die Beratungskompetenzen von DataRevive erhalten Sie hier.