Strategische Beratung
Eine Full-Service-Problemlösung beginnt mit der richtigen Strategie. Die Partner von Validant sind Fachexperten, was die zahlreichen Facetten regulatorischer und qualitätsspezifischer Anforderungen für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von Arzneimitteln, medizinischen Geräten und Diagnostikprodukten angeht.
Wir stützen uns auf unsere durch Tausende von Aufträgen gewonnene, fundierte Erfahrung, um unsere erprobten Methoden an die Nuancen der Produkte, Teams, geografischen Regionen und spezifischen Initiativen unserer Kunden anzupassen.
Unsere Strategien setzen an dem von Ihnen erreichten Punkt an und verhelfen Ihnen auf die nächste Ebene.
Die Auswahl des geeigneten Wegs zur Markteinführung ist der erste wichtige Schritt, um die Wahrscheinlichkeit und der Zeitpunkt der Zulassung Ihres Produkts zu optimieren. Wir unterstützen Sie dabei, Ihre regulatorischen Optionen abzuwägen und erste Studiendesigns einzurichten.
Weitere Informationen zu unseren vorklinischen Beratungsleistungen erhalten Sie hier.
Die angemessene klinische Strategie spielt für die beschleunigte Markteinführung Ihres vielversprechenden Produkts eine wichtige Rolle. Unser Team besteht aus ehemaligen Behördenvertretern, die ihr fundiertes Insiderwissen über die nuancierten Prozesse der Regulierungsbehörden und die globalen Anforderungen einsetzen, um Sie bei einer zeitnahen, erfolgreichen Zulassung zu unterstützen.
Weitere Informationen zu unseren klinischen Beratungsleistungen erhalten Sie hier.
Für den Übergang vom Labor zur Herstellung ist eine Bestätigung erforderlich, dass Ihre Methoden in einer GMP-Umgebung reproduzierbar sind, und dass Sie dokumentierte Nachweise für das Vorhandensein aller erforderlichen Kontrollen zur Qualitätssicherung vorlegen können. Die auf GMP spezialisierten Fachexperten helfen Ihnen dabei, eine angemessene Strategien zur Erfüllung Ihrer Konformitätsanforderungen zu entwickeln. Ferner bieten wir unverzügliche Anleitung und Betreuung, um ggf. den Durchsetzungsmaßnahmen von Gesundheitsbehörden durch Korrekturmaßnahmen entgegenzuwirken.
Weitere Informationen zu unseren GMP-Beratungsleistungen erhalten Sie hier.
Validant hilft Ihnen, die regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Überwachung nach der Markteinführung fachkundig zu erfüllen und Strategien zu entwickeln, die sicherstellen, dass ein robustes Qualitätsmanagementsystem vorhanden ist, das Ihre Lieferkette durchgängig abdeckt und das Vertrauen in die Qualität Ihrer Marke auf dem Markt stärkt.
Weitere Informationen zu unseren GDP-Beratungsleistungen erhalten Sie hier.
Unser Team setzt sich aus früheren Akteuren der Branche sowie ehemaligen Vertretern von Regulierungsbehörden weltweit zusammen. Durch Kombinieren ihrer Perspektiven stellen wir sicher, dass Ihre entwickelten Strategien nicht nur pragmatisch sind, sondern auch den genauen Prüfungen seitens sämtlicher Gesundheitsbehörden standhalten.
Lernen Sie das Führungsteam von Validant kennen, mit dem Sie zusammenarbeiten werden.
Unser Führungsteam
Broschüre
Jetzt herunterladen
Erzählen Sie uns, was Sie erreichen möchten.Wir erarbeiten basierend auf unserer Erfahrung eine Lösung für Ihr spezifisches Problem.
Hier beginnen