お客様の期待に応える欧州に深く根付いたValidantの知識とサポート

アイルランドのコーク市にあるValidantの地域本社の常勤チームは、欧州の薬事規制、コンプライアンス、および品質について、のべ120年超の経験を持つリーダーで構成されています。このValidantの欧州オフィスは、欧州でのお客様の事業に対して、期待に応える優れたコンサルティングサービスを提供します。違いは非常に近くなったことだけです。

当社の欧州チームは、EMAの薬事規制とコンプライアンスの規格の総合的な理解、および国際市場で販売を行うEUの製造会社に影響を及ぼす国際規格の充実した知識を活用します。

EUのエキスパートの紹介

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Moshen Eghbal

マネージングパートナー

  • 製薬およびバイオ医薬品の業界で30年以上の経験
  • 前職はドイツのSandoz Pharmaceuticalsのグローバル品質保証部長
  • 前職はスイスのSerono Pharmaceuticalsの企業QAおよびコンプライアンス部門副社長
  • アイルランドのElan Pharmaceuticalsの企業QAおよびコンプライアンス部門副社長

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Tony Baker

パートナー

  • 医薬品開発および薬事業務で35年の経験
  • 前職は、一流の欧州薬事コンサルティング会社であるNDA Groupの最高幹部
  • 広範な治療分野と製品タイプについてEUのあらゆる薬事手続きで相当な経験
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Tony McDonagh

パートナー

  • ライフサイエンス業界で35年以上の経験を持つ品質およびITのコンサルタント
  • 前職はAlexionのグローバルIT運用部門の専務取締役(米国および欧州)
  • アイルランドのGAMP Forumのメンバー
  • ITシステムの検証および21 CFR part 11を専門とするLIMSとSAPの認定コンサルタント
Kurt Moerck 300x300 1

Kurt Moerck, Ph.D.

パートナー

  • GMPの品質およびコンプライアンスで39年以上の経験
  • 世界最大規模の製薬会社3社で30年以上のグローバルな経験を有し、米国、欧州、LATAM、およびアジアにまたがる現場間で監査およびコンプライアンスのプログラムを主導
  • 過去7年間でほぼ100件のFDA査察に関与

実績のあるパートナーを欧州のライフサイエンスイノベーター企業に

欧州のOTC製造会社の警告状に関する迅速な是正

欧州のOTC製造会社の警告状に関する迅速な是正の画像

お客様の会社規模に応じたEU MDR/IVDRの遵守をサポート

EU MDR/IVDRの遵守の画像

グローバル・バイオ医薬メーカーに対し
無菌製造のコンプライアンスのコーチング・サービスを提供

無菌製造のコンプライアンスの画像

当社の世界的に有名な製品ライフサイクルサポートが
いま、お客様のすぐそばに

GLP
前臨床

最適な薬事経路を策定

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GCP
臨床

申請の合理化、および承認までの期間を短縮

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GMP
製造

商品化
に自信を

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流通

市場の製品の品質および完全性を維持

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