バイオ医薬品コンサルティングサービス

複数のモダリティにわたる多様な経験

バイオ医薬品に関する各国の薬事規制、コンプライアンス、および品質の要件について、Validantは次の分野の専門知識を有しています。

• モノクローナル抗体
• 酵素置換療法
• バイオ後続品
• 細胞治療および遺伝子治療
• 組織療法
• ワクチン

規制対象のバイオ医薬品に関して世界的な規格に精通

当社チームは、前職でバイオ医薬品を最前線で開発をしている製薬会社およびバイオテクノロジー企業のリーダー、またFDAのCBER (生物製品評価研究センター)の元規制当局局員であったエキスパートで構成されています。

当社のチームは協力して、バイオ医薬品の開発と商品化のすべての段階で、最新の世界的な規制規格と指導を厳密に順守して、科学、技術、および戦略に関する指揮を執ります。