薬事規制、コンプライアンス、品質における問題はすべて独自のもので、まったく同じ問題は2つとありません。当社には、実施速度と成果を最大化するためにあらかじめ作成した標準のプロセスがありますが、お客様が直面している固有の問題と機会に応じて方法を柔軟に適用します。これにより、確実にお客様の行動計画が現実的なものになり、意図する結果に向けて、案件が前進します。
お客様が自分自身のニーズを正しく分かっていないことがあります。そのときに、元規制当局者と業界の元リーダーからなる当社のチームが最も役立ちます。深く総合的な知見に基づいたロードマップを作成してお客様のプランを迅速に実施するための適切な人員を配備することにより、お客様の具体的な問題を解決します。以下に、当社のサービスフローをご紹介します。
Validantのパートナーおよび特定分野のエキスパートが、お客様のより広い薬事規制、コンプライアンス、および品質のコンテキスト内でお客様のニーズに対する現在の状態に従って、これを念入りに確認します。
お客様のメインの問題の原因となっている可能性のある小さな問題、およびお客様が既に実施されている効果的な施策項目を活用する可能性をすべて洗い出した後、お客様の状況に合わせたアクションプランを設計いたします。
お客様のプランには、問題の是正、またはコンプライアンスや品質の向上のための新規案件の立上げ業務が含まれることがあります。どのようなプランにおいても、弊社は適切なチームを編成し、現場、リモートのいずれの環境においても、効果的なチームプレイを展開します。
お客様が長期にわたって実施項目の効果を維持できるように、Validantは継続的な研修、メンテナンスサービス、モニタリング、および監査サービスを提供することもできます。
当社の柔軟なモデルにより、お客様はコストを抑制しつつ、差し迫ったコンプライアンス違反に短時間で対処でき、また積極的に品質を向上させるために当社の優れた人材を活用する方法を選択できます。複雑でそれぞれに異なる課題に対して、汎用ソリューションで妥協してはなりません。それよりも、Validantをご指名ください。
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