Validant

戦略実行サービス

当社のエキスパートがお客様のアクションプランを実現

新規の薬事規制、コンプライアンス、品質に関する案件を管理するスタッフまたは能力が社内で確保できない場合、必要な人材をValidantが提供します。当社のパートナーがグローバル規模のコンサルタントネットワークから厳選し、お客様が必要としている専門知識、資格、および言語や地域に固有のスキルセットを備えた適材が見つかります。

当社は、希少な資格を持つ人材とValidantのプログラムリーダーを配置し、お客様が策定した戦略が順調に実施されるよう監督いたします。このときに、世界中の場所を問わず現場に配置することもできますし、最先端のバーチャル・テクノロジーを駆使してリモートで作業することもできます。

編成されるエキスパート・チームの構成が1名か100名以上か、期間が1週間以内か数か月かに関わらず、Validantは日々変化する需要に沿った薬事規制、コンプライアンス、および品質のリソースの迅速なスケールアップをサポートします。

薬事規制に適合する表現
関連書類の作成および検査
製品の申請およびメンテナンス[IND, BLA, NDA, PMA, 510(k), Global Product Registration]
QMSの設計および最適化
デューデリジェンスおよび監査
データ完全性ソリューションの実装
保健当局への対応と是正
新規または改訂された規格および法規制の実装
設計の検査

戦略の域を越えて
製品のライフサイクルを支援

Validantには、お客様が当社のサポートを必要とするどの段階でも、適正サイズで適正な専門知識レベルを有する1チームまたは複数チームを適切な場所で迅速に編成できるという独特な能力があります。

現地配置

迅速な是正を行うため、または新規イニシアチブを実施するために現場のサポートが必要な場合、1週間の短い期間内に世界中のどこにでもカスタマイズしたチームを動員できます。当社は次の事項を確実に提供します。

適正な人材

お客様のニーズに合致する技術資格
地域固有の専門知識
言語固有のスキル

適切な場所および時間

プロジェクト開始にただちに対応可能
お客様の場所の地元、または容易に展開
契約した期間、現場で従事

リモートワークチーム

どこにでもサービスを提供

お客様が必要とするタイミングおよび場所で実行できる体制

従来のベンチモデルとは異なり、Validantのチームは事実上、規模と対応地理範囲の能力に制限がありません。これは、当社が念入りに集積したグローバルコンサルタントネットワークの賜物です。また、当社は先進のコラボレーションツールも活用して、現場での展開と同等の成果をリモートで提供しています。

どのような当社のサービスがご希望ですか？

実現させようとしていることをお知らせください。
当社の経験を注ぎ込んで、お客様の具体的な問題に取り組みます。

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Introducing ELIQUENT Life Sciences

The Validant Group of companies has united under a single, cohesive brand: ELIQUENT Life Sciences. Together, we are redefining regulatory excellence and clearing the way to better health.

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