製薬コンサルティングサービス

新薬開発への取り組み、上市までの期間短縮、承認前検査の準備、監査と品質システムの強化、新規製造拠点またはパートナーの導入、あるいはファーマコビジランスの最適化をお考えですか?待ち望まれていたお客様の製品へのアクセスを安全かつ信頼性の高いものにするために、お客様をサポートする単独のコンサルティングパートナーとしてValidantをご指名ください。

製薬コンサルティングサービスの深い経験

盤石な基礎を構成する製薬の経験

Validantのパートナーは製薬産業で平均30年以上の経験を持ち、世界の一流製薬会社で指導的な役職を担っていました。また、グローバルのベンチャー製薬企業、大企業の両方で数百件もの案件をリードしてきました。

さらに、当社の関連企業であるDataReviveのリーダーは、元FDA CDERの規制当局局員であり、医薬品開発の薬事経路を最適化するエキスパートです。

お客様のニーズが薬事規制、コンプライアンス、および品質に関する事であれば、当社のチームもおそらく以前それに似た問題を解決したことがあり、お客様の製品を前進させるために役立つ視点、ツール、および貴重な経験を備えています。

医薬品開発のライフサイクルのサポート

ライフサイクルをサポートする単独パートナー

Validantのサービスを受けて頂くと、規則を遵守して、医薬品を前臨床段階から商品化と流通まで前進させるために必要なGxPに関するあらゆる専門知識をご利用頂けます。当社は、お客様の頼りになる単独パートナーとして、次の案件を受託できます。

  • 薬事(上市前および上市後) 
  • 薬事戦略
  • 前臨床および臨床の戦略
  • ITおよびデータ完全性の評価と実行
  • 外注または社内の意志決定(CDMO、CMOなど)
  • 品質管理システム
  • 内部監査および査察の準備
  • ファーマコビジランス

どのような当社のサービス
がご希望ですか?

実現させようとしていることをお知らせください。
当社の経験を注ぎ込んで、お客様の具体的な問題に取り組みます。

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