Validantの強み
当社はGxPのライフサイクル全体にわたって、さまざまな問題を解決してきました。当社の経験と多分野にわたる能力を使用して、特定のカスタマイズした戦略と実行リソースを提供し、世界中のどこででも、お客様のニーズに応えます。
詳細
当社は、世界規模の製品の上市と商品化を実現しようとしている製薬、バイオ医薬品、医療機器、および診断用製品の開発会社および製造会社を専門にサポートしています。
当社には元業界リーダーや元保健当局者が在籍しているため、実際の世界の会社経営の実体と法規制抵触のリスク削減とのバランスを取るというお客様のニーズを理解しています。当社は、実用的な視点と、薬事規制、コンプライアンス、および品質に関する複雑な課題を解決してきた長期の記録、およびコストを抑制した上での先取的な品質の強化を提供します。
Validantのプラットフォームは、前臨床と臨床の段階から製造および流通までのGxPのライフサイクル全体にわたって、専門家を集結させている点で非常に独特です。最初から最後まで、規則を遵守して製品を確実に推し進めるための専門知識を備えた単独パートナーと共に働くことにより、効率が向上します。
Validantのチームは、進化し続ける世界的な規格や規則に通用する、多岐にわたる深い知識を使用して、お客様の特定の問題やニーズに合わせて実行計画をカスタマイズします。
従来のベンチモデルとは異なり、プロジェクトの規模と世界的な展開に関するValidantの能力には、ほとんど制限がありません。この理由は、多様な技術資格、および地域と言語に固有のスキルを備えたコンサルタントを念入りに集めて、大規模なグローバルネットワークを構成しているためです。
したがってValidantには、適正なレベルの専門知識を持ち、文化的に適合する適正サイズの1チームまたは複数チームを、適切な場所で迅速に編成できるという独特な能力があります。すべての人材は、Validantのパートナーにより厳選され、管理されているため、当社の高い品質基準が確保されています。
当社は、薬事規制、コンプライアンス、および品質の問題が発生した場合には、時間が重要であることを理解しています。当社の柔軟なモデルにより、1週間以内という短い期間に、1人～100人超のチームを迅速に配備することが可能です。
この迅速さは、差し迫ったコンプライアンス違反への対処を行う時だけでなく、変更される業界規格やレギュレーション、同業他社の変化に合わせ、常に先行し続けるためのイニシャティブを取る上で非常に重要です。
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