临床咨询
从临床开发的早期到后期,我们的团队帮助您制定和执行最佳策略,确保符合临床试验方面的法规。
临床成功需要适当生成证据和必要的监管批文。我们的团队将帮助您为 BLA 前会议做准备,编写临床试验研究综合安全性和有效性摘要,进行 GMP 预批准模拟检查,编写并提交您的营销申请,并随着开发工作的推进,根据您选择的途径主动完善您的监管策略。
我们的临床咨询服务包括:
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