制药公司咨询服务

您是否希望启动新药开发工作、加快上市时间、准备预批准检查、审核并增强质量体系、增加新的生产基地或合作伙伴,或优化药物警戒?若要寻找一个独家咨询合作伙伴来帮您确保安全可靠地获得急需的产品,请选择 Validant。

丰富的制药行业咨询经验

深入的制药行业经验

Validant 的合作伙伴在制药行业平均拥有 30 多年的经验,并且曾在世界顶级制药公司担任领导职务。他们还为快速增长的大型跨国制药客户提供了数百项顾问服务。

此外,我们的合作伙伴公司 DataRevive 的领导者是来自 FDA 的 CDER 的前监管人员,并且是药物开发监管路径优化方面的专家。

无论您的监管、合规或质量要求如何,我们的团队都曾解决过类似难题,并拥有帮助您改进产品的见解、工具以及来之不易的经验。

药物开发生命周期支持

生命周期支持独家合作伙伴

与 Validant 合作,您可以获得从临床前阶段到商业化和分销的整个过程中合规药物开发所需的所有 GxP 专业知识。我们可以成为您的独家合作伙伴:

  • 监管事务 (上市前和上市后)
  • 监管策略
  • 临床前和临床策略
  • IT 和数据完整性评估与执行
  • 合同和内部决策(CDMO、CMO 等)
  • 质量管理系统
  • 内部审计与检查准备
  • 药物警戒

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我们将竭尽所能来解决您的具体问题。

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