生命科学公司的战略咨询

选择合适的上市途径是优化产品获得批准的可能性和时间的关键第一步。我们可帮助您权衡监管方案，并制定初步研究设计。

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正确的临床策略对加快将您有发展前途的产品推向市场至关重要。我们的团队由前任监管人员组成，我们运用业内人士对监管机构细微流程和全球要求的理解，帮助您确保及时、最佳的审批结果。

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从实验室转向生产需要确认您的方法在 GMP 环境中是可复制的，并且您有证据证明已采取必要的控制措施来保证质量。Validant 的 GMP 行业专家可帮助您制定适当的策略来满足合规性要求，并且还将提供快速指导，以解决和纠正卫生机构的强制措施（如有）。

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Validant 将帮助您熟练掌握与上市后监督相关的监管要求，制定战略以确保健全的质量管理体系到位，覆盖您的端到端供应链，并在市场上树立对您品牌质量的信心。

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