监管咨询

持续发展的生命科学法规方面的专家

Validant 以丰富的经验为您提供专业指导，帮助您在药物或设备的整个生命周期中有效地应对复杂的监管要求。我们为您提供视角、战略和工具，让您能够自信地沿着正确的监管路径前进，避免在合规问题上踩坑。

事实上，我们的许多合作伙伴和顾问都曾在全球卫生机构任职，我们与世界各地的相关监管机构都保持着密切关系，这可确保对当前标准的准确解读，并及时了解下一步的动向。

我们的监管实施服务包括：

专业从事监管审批路径研究

通过我们的合作伙伴公司 DataRevive，Validant 客户可获得绝无仅有的世界级监管专业服务。DataRevive 的团队成员真正独一无二，其中包括前 FDA 管委会和临床专业人员以及对全球关键监管路径非常熟悉的行业运营人员。

他们可以在快速路径方面提供特殊的专业知识，包括快速通道、突破性治疗、孤儿药物指定 (ODD) 等。

在这里了解有关 DataRevive 的咨询功能的更多信息。