诊断与体外诊断 (IVD)咨询服务

诊断工具指导治疗决策,必须符合严格的监管、合规和质量标准,以确保其准确性和可靠性。为保证有效遵守这些要求,Validant 是理想之选。

将试管放入分析仪的支架

体外诊断专家

Validant 在体外诊断的全球监管、合规和质量要求方面拥有专业知识,涵盖:

  • 分子诊断
  • 免疫分析
  • 实验室检测
  • 伴随诊断
  • 护理点检测
  • 基因组与蛋白质体
  • 居家检测

我们也已帮助许多客户做好准备,以应对新 EU IVDR 法规即将带来的变化。了解我们如何帮助您确保平稳过渡,以保持您的产品在欧洲市场的合规性。

诊断工具法规遵从性

在诊断工具方面具有丰富专业知识

我们的团队与各种开发人员和制造商合作开发创新工具,包括:

  • 医疗诊断设备
  • 组织系统与技术
  • 细胞成像
  • 分子分析工具
  • 机器人/液体处理系统
  • 测序仪和微阵列

无论是支持新平台的推出,为创新的新设备制定正确的商业化战略,还是通过召回危机进行管理,Validant 在产品生命周期的每个阶段都能提供实用的实践指导。

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我们将竭尽所能来解决您的具体问题。

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