您可以从在欧洲有深厚根基的 Validant 获得专业知识和支持

Validant 在我们位于爱尔兰科克的区域总部成立的团队由累计拥有 120 多年欧洲监管、合规和质量经验的领导者组成。Validant 欧洲办事处为您在欧洲的运营提供与我们咨询公司相同的一流服务，而且离家更近。

我们的欧洲团队全面了解 EMA 监管和合规性标准，且熟悉影响欧盟制造商在国际市场上销售的全球标准。

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Moshen Eghbal

执行合伙人

  • 30 年以上的制药和生物制药经验
  • 曾任德国山德士制药公司的全球质量保证负责人
  • 曾任瑞士雪兰诺制药公司的公司质量保证与合规副总裁
  • 曾任爱尔兰依兰制药公司的公司质量保证与合规副总裁

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Tony Baker

合作伙伴

  • 35 年的药物开发和监管事务经验
  • 曾任欧洲顶级法规事务咨询公司 NDA 集团的高级领导职务
  • 在各治疗领域和产品类型的所有欧盟监管程序方面拥有丰富经验
Tony Mcdonagh 300x300 1

Tony McDonagh

合作伙伴

  • 在生命科学行业拥有超过 35 年经验的质量和信息技术顾问
  • 曾任亚力兄制药（美国和欧洲）全球信息技术部门的运营执行总监
  • 任职于爱尔兰的 GAMP 论坛
  • 注册 LIMS 和 SAP 顾问，主攻信息技术系统验证和第 21 号联邦法规第 11 部分
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Kurt Moerck，博士

合作伙伴

  • 拥有超过 39 年的 GMP 质量和合规经验
  • 在全球最大的三家制药公司拥有 30 年的全球经验；领导美国、欧洲、拉美和亚洲各地的审计和合规项目
  • 在过去的 7 年中参与了近 100 次 FDA 检查

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欧洲生命科学创新者的可靠合作伙伴。

了解我们如何帮助欧洲各地的客户，以及进入欧洲市场的客户解决他们面临的最复杂和最紧迫的监管、合规和质量挑战。

欧洲 OTC 制造商快速警告信补救

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帮助各种规模的客户为欧盟 MDR / IVDR 合规做好准备

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为全球生物制药公司提供指导
无菌生产合规

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